ترخيص منتج من وزارة الصحة التي وضعت له مجموعة من الآليات القانونية، التي تضمن أن يكون المنتج آمن على صحة المستهلكين في مصر، أو أي بلد آخر وأي منتج لم يحصل على ترخيص منتج من وزارة الصحة ، يعتبر من المنتجات الغير مضمونة الاستخدام، ويتم مصادرته على الفور حتى لا يتسبب في المزيد من المضاعفات الخطيرة على الصحة.
طريقة الحصول على ترخيص منتج من وزارة الصحة
بيان التركيب
– الخطوة الأولى هي عمل soft file وهو عبارة عن بيان التركيب على ورق المصنع، ومختوم بختم المصنع ، ويتم توثيقه من من مدير الكوالتي كنترول أو الإنتاج.
– التوجه إلى إدارة الصيدلة والتي تقع في المنيل في القاهرة ، والتقدم إليها بعمل إذن دفع لتقديم مستحضر ترخيص منتج من وزارة الصحة والحصول من الموظف المختص ، على مستند يتم كتابة البيانات المطلوبة فيها منها اسم الشركه، وسبب الدفع ويتم تأريخها وتوثيقها
– التوجه للخزينة في وزارة الصحة فى شارع سعد زغلول في القاهرة، في حالة كان المندوب غير متواجد في إدارة الصيدلة ، وأخذ صورة من إذن الدفع، حيث أن الخزينة تحتاج الأصل منها والصورة
– يتم الدفع وأخذ وصل أحمر إثبات عملية الدفع إلى المبلغ ألفين جنيه ، و تصوير الايصال نسختين ، والتوجه به مرة أخرى إلى ادارة الصيدلة، وتوثيقه بالختم على الصور.
– تسليم الإيصال الأحمر والخاص بالدفع ، والاحتفاظ بالصور المختومة عن الإيصال الأحمر ، حيث أن الأولى يتم تقديمها مع مع الملف، والتانية يتم الاحتفاظ بها من أجل تقديمها للشركة الأم، حال لو أن المتقدم بالطلب مندوب من الشركة كوثيقة إثبات بدفع المبلغ .
اقرأ أيضا
دراسة إثبات المنتج والتعريف بالمكونات
– ترخيص منتج من وزارة الصحة يحتاج دراسة ثبات المستحضر ، والتي تم ختمها من المصنع مع تقديم تصميم جرافيك للستيكر الخاص بالعبوة المطبوع بالألوان 7 نسخ
– تقديم مرجع علمى معترف لكل من المواد الداخلة في تركيب المستحضر ، أو المنتج المطلوب له ترخيص منتج من وزارة الصحة ، وتوصف بالخطوة الأصعب لأنها بحاجة لمتخصص في هذا المجال
– كتابة استمارة صحة 17 على الكمبيوتر ،ويتم طباعتها والتوقيع عليها من الشركة، وكافة البيانات فيها تكون من بيان التركيب، وبيانات الشركة الطبيعية أو المصنعة.
قد يهمك كذلك
خطوات ترخيص مصنع للمنتجات الطبية أو الصحية
– لابد من تقديم طلب لفتح المكان المخصص إما التمليك، أو تقدم عقد التأجير حتى يتسنى له عمل البطاقة الضريبية، أو السجل التجاري المذكور في النشاط التجاري، سواء كان المنتج خاص بالمستحضرات التجميلية أو خلافه.
– لابد أن يكون المكان مدفوع كامل بياناته، واستيفاء كافة الشروط الخاصة بالمكان، والمشروع أمام مفتش الوزارة أو المديرية.
– عمل حوالة بريدية أو إيصال رسم نظر باسم المنطقة الطبية بمبلغ 5 جنيهات فقط ، عمل عقد تصنيع ،وتخزين في المصنع المرخص من قبل وزارة الصحة أو المصانع.
– تقديم الرسم الهندسي الخاص بالشركة، أو المؤسسة التي يراد أن يتم ترخيصها ، والذي يتكون من ثلاثة صور ،ولابد أن يكون هذا الرسم الهندسي معتمد من قبل مهندس في النقابة.
– لابد من تقديم الطلب المقدم في السجلات الخاصة بإعطاء رقم القيد الخاص بالطبي، مع منح المتقدم به ، ما يفيد أنه يتم تقديمه للإدارات المختصة في مجلس المدينة، لأنها الجهة المنوط بها اتخاذ الإجراءات الخاصة بالتراخيص.
شاهد أيضا
مستندات خاصة بصاحب المشروع
– تقديم شهادة ميلاد المالك للشركة أو المشروع ، أو المستخرج الرسمي عن هذا أو ذاك.
– تقديم الصحيفة الجنائية الموجهة أو الفيش والتشبيه، ويكون موجها للمنطقة الطبية التي يتواجد فيها المحل المطلوب ، أو المصنع عمل الترخيص له والمنتجات الناتجة عنه، وتسهيل عمل ترخيص منتج من وزارة الصحة.
– تقديم بطاقة الرقم القومي السارية العمل، أو جواز السفر الساري العمل به .
– كما يمكن الاستعانة بأحد شركات التصدير في جمهورية مصر العربية، بل وأفضلها وهي شركة مُصَدر التي تعمل على تصدير كافة المنتجات الطبية والصحية إلى كل دول العالم والدول العربية بصفة خاصة، مع تقديم كافة الاستشارات في مجال التصدير والاستيراد ،والقيام بدور الوساطة بيم الموردين والمنتجين والمستوردين
